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2022-04-20 11:12:39
新冠口服药阿兹夫定进展喜人!这家公司是其原料药供应方、构建建起“中间体+特色原料药+制剂”一体化模式,并且手握重磅药物接力成长
奥翔药业(603229):
①中国医学发展大会2022于4月16日在北京举行,中国工程院院士蒋建东重点报告了真实生物阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展,阿兹夫定临床效果比瑞德西韦好得多,且已在很多地方用于预防,包括医院、高铁站、机场等场所;
②中泰证券祝嘉琦看好公司是阿兹夫定原料药提供方,目前公司已构建起“中间体+特色原料药+制剂”的一体化模式,2021年上半年进行中的CDMO/CMO项目总数19个,综合当前和未来的业务布局,具备成长为大市值公司的潜力;
③公司制剂战略带来远期新增长点,主要产品布罗佐喷钠(BZP)相比于丁基苯酞(NBP)的效果更好,且没有NBP的不良反应,参考NBP销售额(2020年66亿元),BZP上市后有望成为重磅炸弹级药物;
④祝嘉琦预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.35/2.03/2.93亿元,同比增长55.4%/50.7%/43.9%,对应PE为159/106/73倍;
⑤风险提示:产品研发和技术创新风险等。
新冠口服药阿兹夫定进展喜人!这家公司是其原料药供应方、构建建起“中间体+特色原料药+制剂”一体化模式,并且手握重磅药物接力成长
事件:中国医学发展大会2022于4月16日在北京举行。会上,中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东重点报告了真实生物阿兹夫定在治疗新冠适应症上的研发情况和进展,治疗新冠轻重症都非常有效。
根据报告内容,阿兹夫定用药量为3-5mg/天,平均转阴时间3-4天,平均用药时间6-7天,平均出院时间9天,抗重症效果不如瑞德西韦,但临床效果比瑞德西韦好得多,且已在很多地方用于预防,包括医院、高铁站、机场等场所,目前三期临床结束,揭盲未完全出结果,从已知结果看效果很好。
此次项目主体是河南真实生物,北京协和药厂负责生产工艺,原料提供是奥翔医药,河南方面原料提供是拓新药业。
其中,奥翔药业获中泰证券祝嘉琦重点看好,公司研发实力强劲,CDMO业务、API及中间体业务、制剂业务三大板块皆具看点,构建起“中间体+特色原料药+制剂”的一体化模式。综合当前和未来的业务布局,奥翔具备成长为大市值公司的潜力
祝嘉琦预计公司2021-2023年归母净利润分别为1.35/2.03/2.93亿元,同比增长55.4%/50.7%/43.9%,对应PE为159/106/73倍。
CDMO快速转型发展
公司拥有良好的国际cGMP体系,在欧美CDMO市场得到一批客户的认可,获得了一定知名度,成为多家国际大型药企的战略供应商。凭借在人才、技术等方面持续积累,公司CDMO项目承接能力持续提升,2021年上半年进行中的CDMO/CMO项目总数19个,从起始物料到API,各临床阶段均有涉及。
此外,公司于2020年定增募投多个CDMO/CMO项目,进一步丰富了项目储备。
API及中间体品种不断接力
公司成熟产品双环醇、恩替卡韦、西沙他星、泊沙康唑、非布司他、奈必洛尔、米格列醇等将在未来几年内,提供稳定的收入和利润来源。
同时,公司在心血管、风湿祛痛、前列腺素类、抗肿瘤类、呼吸系统类、高端氟产品类等多个领域储备了丰富的API或中间体项目,相应产能预计在明后年逐渐释放,有望带来持续增长动力。
制剂战略带来远期新增长点
①仿制药:除了已在国内申报的双环醇、恩替卡韦制剂,公司更与国际大药企STADA合作开发及营销化学仿制药制剂产品;
②创新药:公司布罗佐喷钠具有重磅炸弹潜力,有望2025年上市。公司已在国内提交1.1类新药布罗佐喷钠原料药及制剂的申报文件,目前Ⅱ期临床进展顺利。相比于丁基苯酞(NBP),BZP的效果更好,且没有NBP的不良反应。
参考NBP销售额(2020年66亿元),BZP上市后有望成为重磅炸弹级药物。此外公司对外投资英派药业,进一步扩大医药产业布局。