日本盐野义新冠口服药或致畸,考虑不建议孕妇服用

2022-04-16 18:09:02

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共同社4月13日消息,日本盐野义制药公司力争投入实用的新冠口服药经动物实验确认,存在引发胎儿骨骼形态异常的致畸性。盐野义正以不建议孕妇服用为方向展开讨论。该药目前尚无明显的副作用报告,与其他口服药相比服用限制较少被视为特点,但建立防止让孕妇服用的安全服药管理方法成为课题。

盐野义正在请求适用可迅速推进审查的“附带条件提前批准制度”,致畸性问题也可能影响判断。盐野义在接受采访时表示:“数据表明存在致畸性,正考虑不建议让孕妇服用。”

盐野义2月25日向日本厚生劳动省申请批准其制造销售。作为面向轻症患者的首款国产口服药,该药受到广泛关注。日本政府已同盐野义达成基本协议,若能获批将采购100万个疗程。

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